道道網訊 8月29日，國家市場監督管理總局召開食品安全專題新聞發布會，市場監管總局食品審評中心主任耿欣詳細介紹了我國保健食品注冊與備案雙軌管理制度的發展與成效。該制度自2015年《食品安全法》修訂后實施，根據不同原料的安全性和功能評價要求進行分類管理，目前已形成“備案為主、注冊為輔”的格局，累計發放注冊證書1.4萬件、備案憑證2.3萬件。
??? 根據2015年修訂的《中華人民共和國食品安全法》，我國保健食品實施注冊管理和備案管理。這一制度基于我國保健食品安全監管實際，充分借鑒國外先進管理經驗確定的，主要考慮不同類型保健食品的安全性和保健功能評價的要求不同。如使用中藥材為原料的產品，原料前處理、用量、配伍等對安全性和保健功能都有影響，相對比較復雜，采取注冊管理方式。而補充維生素、礦物質等營養物質的產品，可根據國家標準等通用要求對其安全性、保健功能進行評價，采用備案管理方式。
??? 以保健食品原料目錄為核心抓手，市場監管部門通過科學評估，將批準注冊產品中安全性確切、有科學共識、消費需求多、產業基礎好的原料，及時納入備案原料目錄，并配套相應技術要求。對使用目錄內原料的產品，實施備案管理，備案產品的技術要求不低于既往注冊產品，既保障產品安全和聲稱保健功能的真實性，又避免企業花費大量的檢驗資源和費用。目前，已發布85種維生素、礦物質及輔酶Q10、大豆分離蛋白等10種功能性原料目錄。
??? 國產保健食品備案管理由省級市場監管部門組織實施。市場監管總局建立全國統一的備案監管平臺，實現在線申請、跨省通辦和即時打印憑證，大幅縮短產品上市時間，增加市場供給。以大豆分離蛋白為例，此前需經注冊審查，納入目錄后企業可當場獲取備案憑證，加速產品上市流程。
??? 耿欣表示，保健食品備案是在注冊管理基礎上實施的，是高質量注冊推進的高質量備案。我們建立了從原料源頭到終端產品全過程質量控制要求，構建高標準備案、強嚴格監管的管理體系，夯實監管根基，筑牢安全防線，促進產業發展。截至目前，市場監管部門已累計發放保健食品注冊證書1.4萬件、備案憑證2.3萬件，形成了“備案是多數、注冊是少數”的工作格局。
??? 下一步，市場監管部門將繼續踐行“監管為民”理念，遵循“四個最嚴”要求，嚴守安全底線，不斷擴大保健食品原料目錄范圍，豐富備案產品類別，更好滿足人民群眾多元化健康消費需求。